康復器械，僅指直接或者間接幫助人體康復的器械，包括機器設備、器具、器械?？祻推餍档闹饕猛臼菐椭眢w的康復。
康復器械的分類(lèi)可以分為以下幾類(lèi):
 第一類(lèi)
        主要是醫療護理床，包括輸液椅、候診椅、護理車(chē)等，通過(guò)定期監督，確?？祻推餍档挠行О踩彤a(chǎn)品質(zhì)量。
第二類(lèi)醫療儀器:
       第二類(lèi)康復器械的基本定義是對其安全性和有效性進(jìn)行控制的康復器械。除了B超機、生化儀、顯微鏡和x光機外，ii型康復器械還屬于手術(shù)刀等ii型康復器械。
三種醫療儀器:
        它是美國監管最嚴苛的康復器械之一，因為它的主要用途是幫助人們康復，或者通過(guò)將他們植入身體來(lái)維持他們的生命。由于這類(lèi)康復器械對人體有潛在的危險，國家對康復器械生產(chǎn)企業(yè)的審批有非常嚴苛的要求。